答:《保健食品注冊申請服務(wù)指南(2016年版)》2.11項對同時提出多個變更注冊申請事項的相關(guān)情形,做出了明確規(guī)定,即:注冊申請人可同時申請多個事項的變更注冊申請;因客觀原因無法同時辦理的,審評機構(gòu)應(yīng)當以書面意見告知注冊申請人并說明理由,10個工作日內(nèi)申請人未提出異議的,變更申請事項自動終止;注冊過程中,注冊申請人自身名稱、地址發(fā)生變化的,注冊申請人可以提出補充變更申請;不同時間申請的多個變更事項,以最后受理變更事項的審評時限作為全部變更事項的審評時限。
根據(jù)《市場監(jiān)管總局關(guān)于保健食品注冊人名稱地址變更注冊有關(guān)事宜的公告》《市場監(jiān)管總局關(guān)于保健食品有關(guān)注冊變更申請分類辦理的公告》,對于保健食品注冊人因自身名稱和地址發(fā)生變化或者按照現(xiàn)行規(guī)定減少保健功能、更改產(chǎn)品名稱、修改標簽說明書內(nèi)容(限刪減前言、減少保健功能、減少適宜人群或擴大不適宜人群范圍、規(guī)范規(guī)格表述或注意事項、明確食用方法)的“雙無”保健食品變更注冊申請,經(jīng)審查,對不涉及保健食品質(zhì)量安全以及注冊證書有效性的,發(fā)放《保健食品變更申請審查結(jié)果通知書》,與原批準注冊證書合并使用。對于此類申請,注冊人可以單獨申請變更,也可以與“雙無”換證合并申請。
對于變更事項為《在產(chǎn)在售“無有效期和無產(chǎn)品技術(shù)要求”保健食品集中換證審查要點》“五、具體要求”中明確應(yīng)當完善或調(diào)整內(nèi)容的,屬于“雙無”換證申請必需材料,不應(yīng)當再單獨申請變更。
對于變更事項不屬于《在產(chǎn)在售“無有效期和無產(chǎn)品技術(shù)要求”保健食品集中換證審查要點》“五、具體要求”中明確應(yīng)當完善或調(diào)整內(nèi)容,完成審評審批后依法應(yīng)當頒發(fā)新的保健食品注冊證書、同時注銷原保健食品注冊證書的(如輔料變更、工藝變更等),建議完成“雙無”換證后,再提出變更注冊申請。
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