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“雙無(wú)”保健食品換證申請(qǐng)的辦理程序是什么?

2024-12-10

  答:根據(jù)《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 非營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑(2023年版)》及配套文件、《在產(chǎn)在售“無(wú)有效期和無(wú)產(chǎn)品技術(shù)要求”保健食品集中換證審查要點(diǎn)》等規(guī)定,注冊(cè)人按要求準(zhǔn)備換證材料,按照變更注冊(cè)程序申請(qǐng)“雙無(wú)”換證;省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)根據(jù)產(chǎn)品實(shí)際生產(chǎn)的技術(shù)要求和監(jiān)管情況,依據(jù)現(xiàn)行法律法規(guī)提出產(chǎn)品換證意見(jiàn),報(bào)送市場(chǎng)監(jiān)管總局,并抄送注冊(cè)人;審評(píng)機(jī)構(gòu)按照現(xiàn)行法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定開(kāi)展換證審評(píng),并將審評(píng)結(jié)論報(bào)送市場(chǎng)監(jiān)管總局審批。據(jù)此,省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)出具的換證意見(jiàn)是“雙無(wú)”換證審評(píng)審批工作的重要依據(jù),換證申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)確保提交的申請(qǐng)材料與之相符,建議注冊(cè)人銜接好“雙無(wú)”換證申請(qǐng)與省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)出具換證意見(jiàn)等相關(guān)環(huán)節(jié)。省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)出具換證意見(jiàn)相關(guān)事宜,請(qǐng)咨詢核發(fā)產(chǎn)品生產(chǎn)許可的省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)。
  很多企業(yè)比較關(guān)心換證費(fèi)用和周期,這需要根據(jù)每個(gè)產(chǎn)品不同情況做出具體分析,費(fèi)用少則免費(fèi),多則幾十萬(wàn),周期少則幾個(gè)月,多則三四年。近幾年我們已幫助一些先行的企業(yè)進(jìn)行換證相關(guān)工作,以變更事項(xiàng)遞交,獲得寶貴的審評(píng)意見(jiàn)和經(jīng)驗(yàn),歡迎企業(yè)與我們交流,我們會(huì)對(duì)換證產(chǎn)品進(jìn)行全面評(píng)估和分析,提供經(jīng)濟(jì)、可行、保障的換證方案,依法合規(guī)、穩(wěn)步推進(jìn),從而確保5年內(nèi)順利換證!

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