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納豆激酶作為保健食品功效成分首獲CFDA批準(zhǔn)

2015-05-27

  納豆激酶作為功效成分獲得國(guó)家級(jí)的批準(zhǔn),不僅促使中國(guó)納豆產(chǎn)業(yè)走向規(guī)范化發(fā)展的軌道,還推動(dòng)了中國(guó)納豆產(chǎn)業(yè)邁上了新的發(fā)展臺(tái)階”。 日前舉行的“2015年納豆與納豆激酶發(fā)展論壇”上,中國(guó)食品發(fā)酵工業(yè)研究院副院長(zhǎng)程池這樣表示。
  納豆是以大豆等豆類為原料,經(jīng)過(guò)除雜、清洗、浸泡、蒸煮后,接種枯草芽孢桿菌,在一定的溫度、濕度下發(fā)酵生產(chǎn)出的具有特殊風(fēng)味的產(chǎn)品。納豆產(chǎn)業(yè)進(jìn)入中國(guó),標(biāo)志性事件是2001年北京燕京啤酒集團(tuán)建成國(guó)內(nèi)首家具備符合GMP生產(chǎn)環(huán)境的納豆生產(chǎn)線。開辟了國(guó)內(nèi)第一條也是最規(guī)范的一條納豆生產(chǎn)線。2002年衛(wèi)生部發(fā)布衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2002]308號(hào)文“衛(wèi)生部關(guān)于納豆作為普通食品管理的批復(fù)” 中明確規(guī)定“納豆在我國(guó)已有一定的食用歷史。以枯草芽孢桿菌發(fā)酵生產(chǎn)的納豆應(yīng)按普通食品進(jìn)行管理”。 目前市售納豆類產(chǎn)品為四種:分別為鮮納豆,納豆膠囊,納豆配伍膠囊,納豆激酶膠囊。2004年,第一款以納豆為原料的“國(guó)食健字”號(hào)保健食品獲批。國(guó)家藥監(jiān)局已經(jīng)批準(zhǔn)的國(guó)產(chǎn)納豆保健食品共有14種,其功能為增強(qiáng)免疫力和輔助降血脂。
  由于我國(guó)一直缺乏納豆激酶相關(guān)生產(chǎn)規(guī)范,在功能檢測(cè)與溶栓效果上缺少統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),導(dǎo)致產(chǎn)業(yè)魚龍混雜、良莠不齊,消費(fèi)者對(duì)納豆類保健食品也產(chǎn)生了大量誤解和不信任。“以往由于缺乏相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),納豆的保健食品功效成分以粗多糖、總皂苷為功效成分,但這些成分并不能完整、準(zhǔn)確表達(dá)納豆的獨(dú)特的保健功能。納豆中最寶貴、最獨(dú)特的成分就是納豆激酶。”程池介紹,納豆激酶是在納豆發(fā)酵過(guò)程中由納豆枯草桿菌產(chǎn)生的一種絲氨酸蛋白酶。上世紀(jì)80年代,日本科學(xué)家須見(jiàn)洋行博士發(fā)現(xiàn)了“納豆激酶”蛋白酶,試驗(yàn)證明這種物質(zhì)能起到溶解人造血栓的效果,為預(yù)防和治療血栓引起的各種疾病探索出了新思路。
  作為首批獲得納豆類食品功效成分變更的北京燕京中發(fā)生物技術(shù)有限公司經(jīng)理王衛(wèi)東表示,國(guó)家食品藥品監(jiān)督總局對(duì)納豆激酶作為納豆類保健食品的功效成分批準(zhǔn)進(jìn)行量化,并規(guī)范了檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn),讓納豆類保健品的發(fā)展“有章可循”,增強(qiáng)了納豆保健品的可靠性和安全性,為納豆保健品企業(yè)生產(chǎn)指明了方向,為納豆保健品科學(xué)的宣傳提供了依據(jù)。“如納豆膠囊保健食品中,其要求納豆激酶含量為1.0×10"7U,納豆芽孢桿菌1.0×10"10CFU,并在批復(fù)文件上附上檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn),有力地規(guī)范了行業(yè)發(fā)展,保證納豆產(chǎn)業(yè)在發(fā)展的高速路上“不出軌”。

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