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2022年上海45款國產保健食品獲準注冊及備案

2023-02-09

  上海市市場監(jiān)管局推進實施保健食品質量提升行動,加強指導服務,鼓勵保健食品相關企業(yè)加大產品研發(fā)投入,適應市場需求與產業(yè)發(fā)展。
  2022年,上海市共有14款國產保健食品獲國家市場監(jiān)管總局注冊,31款國產保健食品獲上海市市場監(jiān)管局備案,分別比2021年上升7.7%、14.8%。
  適應市場新需求,多款“增強免疫力”功能等保健食品獲準總局產品注冊
  2022年,上海市相關企業(yè)已獲國家市場監(jiān)管總局注冊的14款國產保健食品,主要功能共涉及5種,其中功能為“增強免疫力”的產品有10款,占總量的71.4%;其他功能分別為“輔助改善記憶”“緩解體力疲勞”“輔助降血脂”“改善皮膚水份”。上述產品主要劑型為膠囊劑,占總量的64.3%,其余分別為粉劑、片劑、口服液和茶劑;獲證企業(yè)中,有4家為本市保健食品生產企業(yè),其余保健食品批件持有人為本市相關科研單位或普通食品企業(yè)。
  跟進行業(yè)新政策,多款魚油、輔酶Q10等保健食品在本市備案并投產
  根據國家市場監(jiān)管總局、國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的《輔酶Q10等五種保健食品原料目錄公告》,輔酶Q10、破壁靈芝孢子粉、螺旋藻、魚油和褪黑素五類保健食品自2021年3月1日起從向國家市場監(jiān)管總局申請注冊調整為可以以備案制保健食品的形式向省級市場監(jiān)管機構申報。
  2022年已向上海市市場監(jiān)管局備案的31款國產保健食品中,有18款為注冊轉備案產品,其中以魚油為原料的產品有9款,功能是輔助降血脂;以輔酶Q10為原料的產品有4款,功能是增強免疫力和抗氧化;以褪黑素為原料的有3款,功能是改善睡眠;以破壁靈芝孢子粉為原料的產品有2款,功能是增強免疫力。
  同時,上海市國產保健食品備案產品有13款為營養(yǎng)素補充劑,主要功能是補充鈣、鐵、鋅、鎂和多種維生素。
  上述31款國產保健食品主要劑型為膠囊劑,占總量的61.3%,其余分別為片劑、口服液、粉劑。
  加強指導服務,優(yōu)化國產保健食品備案
  根據食品安全法規(guī)定,國家市場監(jiān)督管理總局負責保健食品注冊管理,以及首次進口的屬于補充維生素、礦物質等營養(yǎng)物質的保健食品備案管理。省、自治區(qū)、直轄市市場監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域內保健食品備案管理,并配合國家市場監(jiān)督管理總局開展保健食品注冊現場核查等工作。
  2022年以來,上海市市場監(jiān)管局對保健食品生產企業(yè)加強指導服務,及時答復咨詢,支持其申請產品注冊及國產保健食品備案。同時,落實“放管服”改革、“高效辦成一件事”等要求,對新辦保健食品生產企業(yè)生產許可和國產保健食品備案實行一次申請、同步辦理、同時頒證。
  根據《上海市保健食品質量提升行動工作方案(2022-2024年)》,上海市市場監(jiān)管局將進一步加強保健食品全生命周期管理,守住食品安全底線,促進產業(yè)高質量發(fā)展。

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