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2023年度盤(pán)點(diǎn) | 新食品原料審批加速,快來(lái)看看都有哪些原料獲批!

2024-01-19

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隨著人民生活水平的提高和改善,人們對(duì)食品的要求越來(lái)越高,需要食品既安全又營(yíng)養(yǎng)豐富,同時(shí)還要具有良好的口感和風(fēng)味。新食品原料的研究和應(yīng)用有助于推動(dòng)食品工業(yè)的發(fā)展,促進(jìn)了食品行業(yè)向多元化、高端化、健康化發(fā)展的方向邁進(jìn)。
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2023年國(guó)家衛(wèi)健委公布新食品原料獲批情況如下:
1
 
批準(zhǔn)通過(guò)12種,分別是假腸膜明串珠菌、藍(lán)莓花色苷、黑麥花粉、文冠果種仁、文冠果葉、油莎豆、桃膠、吡咯并喹啉醌二鈉鹽(發(fā)酵合成法)、腸膜明串珠菌乳脂亞種、巴拉圭冬青葉(馬黛茶葉)、酵母蛋白、兒茶素;
2
 
公開(kāi)受理22,分別是吡咯喹啉醌二鈉鹽、杏鮑菇菌絲體、枯草芽孢桿菌、威尼斯鐮刀菌TB01菌株發(fā)酵菌絲體蛋白、N-乙酰氨基葡萄糖、吡咯并喹啉醌二鈉鹽、動(dòng)物雙歧桿菌乳亞種XLTG11、甜葉菊、綠燕麥提取物、D-阿洛酮糖、蛋黃磷脂、鼓槌石斛花、茶葉茶氨酸、擬微球藻提取物、L-α-甘磷酸膽堿、甜葉菊提取物、假腸膜明串珠菌、金花茶花朵、玉米發(fā)酵物、蒜頭果油、長(zhǎng)雙歧桿菌嬰兒亞種M-63、燕麥青提取物;
3
 
征求意見(jiàn)17種,分別是藍(lán)莓花色苷、綠茶兒茶素、蛋殼膜提取物、黑麥花粉、文冠果種仁、文冠果葉、酵母蛋白、桃膠、油莎豆、腸膜明串珠菌乳脂亞種、吡咯并喹啉醌二鈉鹽、巴拉圭冬青葉(馬黛茶葉)、(3R,3'S)-二羥基-β-胡蘿卜素、克魯維畢赤酵母、枯草芽孢桿菌DE111、L-α-甘磷酸膽堿、假腸膜明串珠菌;
4
 

終止審查5種,分別是兩色金雞菊、金花茶花朵、甜葉菊、雞肉濃縮粉、紅糖低聚果糖;

2019-2022年期間,新食品原料的審批速度相對(duì)平緩。然而,在2023年,新食品原料的獲批速度明顯加快。截至2023年12月31日,已有17個(gè)新食品原料進(jìn)入公開(kāi)征求意見(jiàn)階段,其中12個(gè)新食品原料成功獲得批準(zhǔn)。與2022年相比,已獲批的原料數(shù)量增長(zhǎng)高達(dá)140%。

從獲批周期的角度分析,新食品原料的審批過(guò)程通常包括受理、上會(huì)審評(píng)、技術(shù)答辯、補(bǔ)充材料、專(zhuān)家再審、向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)以及最終公告等環(huán)節(jié)。今年12個(gè)新食品原料的平均獲批周期為17個(gè)月。在這些原料中,最快獲批的吡咯并喹啉醌二鈉鹽(發(fā)酵法)僅用時(shí)5個(gè)月,而最慢的文冠果種仁則歷時(shí)28個(gè)月。

 
PART 01
批準(zhǔn)通過(guò)
 
共批準(zhǔn)12種新食品原料
PART
 
01
假腸膜明串珠菌

批準(zhǔn)日期:2023.3.2   2023年 第1號(hào)
 
 
PART
 
02
藍(lán)莓花色苷

 
PART
 
03
黑麥花粉

 
PART
 
04
文冠果種仁

批準(zhǔn)日期:2023.8.1   2023年 第5號(hào)

 
PART
 
05
文冠果葉

PART
 
06
桃膠

PART
 
07
油莎豆

PART
 
08
腸膜明串珠菌乳脂亞種

PART
 
09
吡咯并喹啉醌二鈉鹽(發(fā)酵法)

PART
 
10
巴拉圭冬青葉(馬黛茶葉)

PART
 
11
酵母蛋白

PART
 
12
兒茶素

 
PART 02
公開(kāi)受理
 
公開(kāi)受理22種新食品原料

PART 03
征求意見(jiàn)
 
17種新食品原料征求意見(jiàn)

截至2023年11月22日,國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心已發(fā)布17個(gè)新食品原料的公開(kāi)征求意見(jiàn)。其中,11個(gè)新食品原料已經(jīng)順利通過(guò)審批程序,正式獲得批準(zhǔn)。其中假腸膜明串珠菌于2022年發(fā)布公開(kāi)征求意見(jiàn),也在此期間獲得了批準(zhǔn)。

PART 04
終止審查
 
終止審查5種新食品原料
PART
 
01
兩色金雞菊

受理日期:2021/12/20,受理編號(hào):衛(wèi)食新申字(2021)第0015號(hào)

鑒于兩色金雞菊(CoreopsistinctoriaNutt.)在我國(guó)具有長(zhǎng)期人群食用歷史,建議終止審查。食品安全指標(biāo)須符合以下規(guī)定:鉛(Pb)≤3.0mg/kg,鎘(Cd)≤0.5mg/kg,總砷(As)≤0.5mg/kg,待代用茶的食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后,則按照代用茶的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

PART
 
02
金花茶花朵

受理日期:2023/9/12,受理編號(hào):衛(wèi)食新申字(2023)第0016號(hào)

鑒于廣西壯族自治區(qū)已頒布實(shí)施DBS45/069-2020《廣西食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)金花茶花》,該產(chǎn)品具有地方傳統(tǒng)食用習(xí)慣,建議按照《食品安全法》第29條管理,終止審查。
PART
 
03
甜葉菊

受理日期:2023/7/19,受理編號(hào):衛(wèi)食新申字(2023)第0008號(hào)

鑒于該申報(bào)產(chǎn)品在我國(guó)多省具有長(zhǎng)期人群食用歷史,建議終止審查,食品安全指標(biāo)按照我國(guó)現(xiàn)行食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中葉菜蔬菜的規(guī)定執(zhí)行。
PART
 
04
雞肉咪唑二肽粉(后更名為雞肉濃縮粉)

受理日期:2021/11/15,受理編號(hào):衛(wèi)食新進(jìn)申字(2021)第0009號(hào)

雞肉濃縮粉是以雞肉為原料,經(jīng)煮制、過(guò)濾、濃縮、干燥等工藝制成,不屬于新食品原料范疇,建議終止審查,按照普通食品管理,食品安全指標(biāo)按照我國(guó)現(xiàn)行食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中調(diào)味品的規(guī)定執(zhí)行。
PART
 
05
紅糖低聚果糖

受理日期:2022/6/9,受理編號(hào):衛(wèi)食新申字(2022)第0007號(hào)

低聚果糖(紅糖來(lái)源)是以紅糖來(lái)源的蔗糖為原料,經(jīng)GB2760允許使用的果糖基轉(zhuǎn)移酶催化制成。低聚果糖已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),本申報(bào)物質(zhì)作為食品原料使用時(shí),色澤為紅褐色,低聚果糖含量(以干基計(jì))≥45g/100g,灰分≤3.0g/100g,色度和透光率不作規(guī)定,其他指標(biāo)按低聚果糖國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)(GB/T23528)有關(guān)內(nèi)容執(zhí)行。
  新食品原料申報(bào)要完成成分分析、衛(wèi)生學(xué)、毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)、風(fēng)險(xiǎn)性評(píng)估意見(jiàn)等報(bào)告,歷經(jīng)企業(yè)答辯、專(zhuān)家評(píng)審、補(bǔ)正資料甚至現(xiàn)場(chǎng)核查以及公開(kāi)征求意見(jiàn)等程序,申報(bào)材料要求和審核程序非常嚴(yán)格和復(fù)雜,成功與否與申報(bào)資料標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的準(zhǔn)備密切相關(guān),應(yīng)在申報(bào)之前進(jìn)行預(yù)評(píng)估,以避免出現(xiàn)多次延期審查以及不予行政許可的情況。在國(guó)家衛(wèi)健委公布的新食品原料及實(shí)質(zhì)等同名單中,北京中健天行醫(yī)藥有多款產(chǎn)品獲批,有豐富的成功申報(bào)經(jīng)驗(yàn),會(huì)對(duì)申報(bào)的新食品原料進(jìn)行全面評(píng)估及分析,提供經(jīng)濟(jì)、可行、保障的申報(bào)方案,歡迎申報(bào)企業(yè)來(lái)電與我們交流!