- 化妝品新原料申報
- 申報流程
- 政策法規(guī)
- 經(jīng)驗分享
化妝品新原料申報專家——北京中健天行醫(yī)藥
在我國境內(nèi)首次使用于化妝品的天然或者人工原料為化妝品新原料。具有防腐、防曬、著色、染發(fā)、祛斑美白功能的化妝品新原料，經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門注冊后方可使用；其他化妝品新原料應當在使用前向國務院藥品監(jiān)督管理部門備案。
一、化妝品新原料的辦理依據(jù)
《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細則》《健康相關產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可程序》《化妝品行政許可申報受理規(guī)定》《化妝品行政許可受理審查要點》《化妝品新原料申報與審評指南》等。
二、化妝品新原料受理機構
國家食品藥品監(jiān)督管理局行政受理服務中心
三、化妝品新原料決定機構
國家藥品監(jiān)督管理局
四、化妝品新原料申請條件
申請人條件：國產(chǎn)化妝品新原料行政許可申請人應是化妝品原料生產(chǎn)企業(yè)或化妝品生產(chǎn)企業(yè)，進口化妝品新原料行政許可申請人應是進口化妝品新原料生產(chǎn)企業(yè)或化妝品生產(chǎn)企業(yè)。
五、化妝品新原料申請材料
1.化妝品新原料行政許可申請表；
2.研制報告；
3.生產(chǎn)工藝簡述及簡圖；
4.原料質(zhì)量安全控制要求；
5.毒理學安全性評價資料；
6.代理申報的，應提交已經(jīng)備案的行政許可在華申報責任單位授權書復印件及行政許可在華申報責任單位營業(yè)執(zhí)照復印件并加蓋公章；
7.可能有助于行政許可的其他資料。
8.另附送審樣品1件。
六、辦理基本流程
