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2023上半年保健食品備案情況盤點!

2023-07-13

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自2016年《保健食品注冊與備案管理辦法》實施后,保健食品市場迎來了注冊與備案并行的新局面。備案材料要求少、周期短等優(yōu)點,吸引了一眾企業(yè)的青睞。

 

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01
保健食品備案數量情況
 
 
根據市場監(jiān)督管理總局食品審評中心及各省、市、自治區(qū)市場監(jiān)督管理局官方網站公開發(fā)布保健食品備案產品的內容,2023年上半年(截至目前)共有2126款保健食品獲得備案憑證,其中,2110款為國產保健食品,16款為進口保健食品

 

其中獲得備案憑證的16款進口產品由8家境外企業(yè)申報,分別為:澳琳達有限公司、新西蘭阿爾法實驗室有限公司、新西蘭好健康實業(yè)有限公司、愛司盟天然健康食品制造公司、康龍集團公司、澳大利亞天然制藥有限公司、愛菲斯爾株式會社、奈卻斯蓋爾制造(私人)有限公司,較上一年明顯增加,去年全年進口保健食品備案數量為8款。

 

 
02
不同地區(qū)備案數量情況
 
 

2023年上半年,不同地區(qū)的國產保健食品備案情況如下圖所示,其中,山東省以606款備案產品數量,位居第一位;安徽省以348款備案產品數量排名第二位;廣東省以190款備案產品數量排名第三。

 

其中2023年上半年備案數量最多的企業(yè)分別為:威海百合生物技術股份有限公司備案87款,位居第一;湖北康恩萃藥業(yè)有限公司備案68款,排名第二威海紫光生物科技開發(fā)有限公司備案65款,排名第三。

 

 
03
不同劑型備案情況
 
 
目前,我國保健食品備案產品的允許劑型包括片劑、膠囊、口服液、顆粒、粉劑和凝膠糖果。
 
2023年上半年國產備案保健食品劑型中片劑膠囊最受企業(yè)的歡迎,在備案的2075款產品中,片劑的產品有911款,位居第一;其次是軟膠囊的產品,備案數量為601款;硬膠囊的產品排在第三位,共205款。

 

 
04
備案產品的種類情況
 
 
國產備案的保健食品可分為營養(yǎng)素補充劑產品和功能性產品。功能性保健食品主要指以輔酶Q10、破壁靈芝孢子粉、魚油、褪黑素和螺旋藻為原料的產品。

 

2023年上半年備案的2110款國產保健食品中,營養(yǎng)素補充劑產品有1341款,破壁靈芝孢子粉、褪黑素、魚油、輔酶Q10以及螺旋藻這5類功能性產品共有769款。

 

營養(yǎng)素補充劑產品中,補充維生素C、補充維生素D、補充鈣以及補充多種營養(yǎng)素產品仍然為主流熱門產品,備案數量分別為316款、307款、295款以及278款。

 

功能性產品備案方面,目前有5種原料可備案,分別是破壁靈芝孢子粉、輔酶Q10、魚油、褪黑素以及螺旋藻,其備案量分別為245款、217款、147款、129款和31款。
 
 

 

 
05
結尾
 
 

2023年6月14日,國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布《保健食品原料目錄 營養(yǎng)素補充劑(2023年版)》、《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 營養(yǎng)素補充劑(2023年版)》、《保健食品原料目錄 大豆分離蛋白》和《保健食品原料目錄 乳清蛋白》,自2023年10月1日起施行。

 

與2020年的舊版原料目錄不同之處在于,除了增加了原料的標準依據,還另外增加了4個營養(yǎng)素,分別是“鈣”增加了酪蛋白磷酸肽+鈣;“鐵”增加了氯化高鐵血紅素,“維生素K”增加了維生素K2(合成法),以及增加了二十二碳六烯酸(DHA)成分。

 

同時保健食品備案的功能原料在輔酶Q10、魚油、破壁靈芝孢子粉、螺旋藻和褪黑素的基礎上,增加大豆分離蛋白和乳清蛋白,變成7個。國家市場監(jiān)管總局有關負責人表示未來將推動更多原料納入保健食品原料目錄,進一步擴大保健食品備案產品范圍,加快保健功能目錄和新功能技術評價實施細則等發(fā)布實施,推動保健食品產業(yè)高質量發(fā)展。

注:本文參考特殊食品信息查詢平臺以及第三方平臺數據,可能存在滯后,僅供參考

 

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