新修訂的食品安全法明確規(guī)定對保健食品實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)督管理。為規(guī)范統(tǒng)一保健食品管理工作，國家市場監(jiān)督管理總局（原國家食品藥品監(jiān)督管理總局）頒布了《保健食品注冊與備案管理辦法》、《保健食品注冊申請服務(wù)指南》和《保健食品注冊審評審批工作細(xì)則》等法律法規(guī)，并將保健食品再注冊調(diào)整為保健食品延續(xù)注冊，明確了延續(xù)注冊的申請材料及要求。

　　保健食品延續(xù)注冊，是指食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)注冊申請人的申請，按照法定程序、條件和要求，對保健食品批準(zhǔn)證書有效期屆滿申請延續(xù)的審批過程。

　　保健食品延續(xù)注冊申請中應(yīng)注意哪些問題那？

　?。?）注冊申請人應(yīng)在保健食品注冊證書有效期屆滿前（一般為有效期屆滿6個(gè)月前）提出延續(xù)注冊申請并獲準(zhǔn)受理。注冊證書有效期到期后，未提出延續(xù)注冊申請的，注銷注冊證書。

　?。?）產(chǎn)品原料已經(jīng)列入保健食品原料目錄，并符合相關(guān)技術(shù)要求，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行保健食品注冊轉(zhuǎn)備案申請。

　　（3）延續(xù)注冊產(chǎn)品的安全性、保健功能和質(zhì)量可控性應(yīng)符合要求，在注冊證書有效期內(nèi)進(jìn)行過生產(chǎn)銷售。

　?。?）擬提出延續(xù)注冊申請的產(chǎn)品，如果其在2016年12月31日前已受理變更、轉(zhuǎn)讓等申請事項(xiàng)，且審評審批程序尚未結(jié)束的，申請人應(yīng)在前一申請事項(xiàng)獲得批準(zhǔn)后30個(gè)工作日內(nèi)提出延續(xù)注冊申請。

　?。?）保健食品原料種類、數(shù)量不得更改。

　　（6）產(chǎn)品技術(shù)要求符合現(xiàn)行規(guī)定的內(nèi)容，不得更改；不符合現(xiàn)行規(guī)定需要調(diào)整的，應(yīng)當(dāng)按照現(xiàn)行規(guī)定予以調(diào)整，但需要補(bǔ)充提交有關(guān)試驗(yàn)資料等申報(bào)資料。

　　（7）產(chǎn)品標(biāo)簽說明書樣稿應(yīng)當(dāng)按照現(xiàn)行規(guī)定予以調(diào)整，并提交修訂說明和規(guī)范的標(biāo)簽說明書樣稿。