近日筆者獲悉,國(guó)家食藥監(jiān)總局(CFDA)對(duì)保健食品貼牌加工的問(wèn)題將很快出臺(tái)政策正式取消目前“貼牌加工”的做法,實(shí)施“一帽一號(hào)”,即一個(gè)保健食品批準(zhǔn)文號(hào),只能有惟一的商標(biāo)和商品名,不能通過(guò)多處貼牌產(chǎn)生多個(gè)不同的商品。在2016年7月2日十二屆全國(guó)人大常委會(huì)第二十一次會(huì)議上,CFDA局長(zhǎng)畢井泉也透露食品安全法實(shí)施條例已經(jīng)完成起草工作,近期即可報(bào)國(guó)務(wù)院審議。
2015年12月9日,CFDA發(fā)布《中華人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例》(修訂草案征求意見稿),第九十三條:同一企業(yè)不得用同一配方生產(chǎn)不同品牌的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、保健食品。同一注冊(cè)證書或者備案號(hào)的保健食品應(yīng)當(dāng)使用同一商標(biāo)。
該條例一旦實(shí)施,意味著持續(xù)了若干年的保健食品貼牌加工將徹底從歷史舞臺(tái)消失。這一從去年12月份開始征求意見的條例,已經(jīng)令國(guó)內(nèi)的保健食品企業(yè)陷入集體焦慮。條例剛發(fā)布1個(gè)月,巨頭開始謀變,1月14日,輝瑞高調(diào)宣布已完成收購(gòu)仙樂制藥的全資子公司千林健康及其千林品牌系列產(chǎn)品100%的股權(quán)。
CFDA欲推“一帽一號(hào)”很多年了!
其實(shí),CFDA欲推“一帽一號(hào)”政策很多年了,但每次都遭遇保健食品生產(chǎn)廠家和貼牌經(jīng)銷商們的普遍抵制,最后不了了之。
2009年5月31日,國(guó)務(wù)院法制辦就《保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例(送審稿)》征求意見,第六十二條特別指明:本條例所稱假冒保健食品,是指冒用保健食品批準(zhǔn)文號(hào)、標(biāo)志的產(chǎn)品。
2011年9月20日,CFDA發(fā)布《保健食品生產(chǎn)許可管理辦法(征求意見稿)》,第三十九條規(guī)定:委托企業(yè)不得將同一產(chǎn)品在同一期限內(nèi)委托兩家及以上企業(yè)生產(chǎn)。
2013年9月29日,CFDA發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范保健食品監(jiān)督管理 嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為有關(guān)事項(xiàng)的公告》(征求意見稿),其中第四條規(guī)定:已獲批準(zhǔn)的保健食品應(yīng)嚴(yán)格按批件載明的內(nèi)容生產(chǎn)、標(biāo)識(shí)其產(chǎn)品。不得生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和進(jìn)口貼牌保健食品。
2013年12月4日,國(guó)家食藥監(jiān)總局安全監(jiān)管三司副司長(zhǎng)張晉京在“大健康大未來(lái)”高端論壇上公開表示,“從2014年1月1日起,不得生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和進(jìn)口貼牌保健食品;一個(gè)保健食品的批準(zhǔn)文號(hào)只能適用于一個(gè)產(chǎn)品。”
還會(huì)“流產(chǎn)”嗎?過(guò)渡期呢?
受益于貼牌,近年來(lái)我國(guó)保健食品行業(yè)高速發(fā)展。據(jù)有關(guān)機(jī)構(gòu)統(tǒng)計(jì),保健食品行業(yè)30%- 40%的產(chǎn)值由貼牌貢獻(xiàn),保健食品貼牌生產(chǎn)的產(chǎn)值已近2000億元。因此,市場(chǎng)普遍擔(dān)心“一帽一號(hào)”政策一旦出臺(tái),或?qū)⒘畋=∈称沸袠I(yè)受到劇烈沖擊。
身為保健食品大省的廣東或?qū)⑹怯绊懽顬閲?yán)重的省份。根據(jù)廣東省食品藥品監(jiān)督管理局披露的數(shù)據(jù),廣東省保健食品的產(chǎn)量占全國(guó)超過(guò)六成的份額,安利紐崔萊、完美、湯臣倍健等國(guó)內(nèi)多個(gè)保健食品公司巨頭都在廣東。廣東省食品藥品監(jiān)督管理局似乎也對(duì)“一帽一號(hào)”政策與CFDA有不同的解讀,2012年7月,廣東省食品藥品監(jiān)督管理局在仙樂制藥和廣東長(zhǎng)興應(yīng)對(duì)CFDA檢查的說(shuō)明函中蓋章,認(rèn)同:在產(chǎn)品的包裝標(biāo)簽上加標(biāo)經(jīng)工商部門批準(zhǔn)合法使用的商標(biāo),是屬于在包裝標(biāo)簽加貼商標(biāo),并不是在產(chǎn)品名稱上加貼,符合《保健食品標(biāo)識(shí)規(guī)定》相關(guān)要求,不屬于“一個(gè)產(chǎn)品的批準(zhǔn)名稱加貼其他商標(biāo)”的情形。
筆者獲悉,廣東等各地很多企業(yè)早已行動(dòng),積極通過(guò)各種渠道向有關(guān)部門反映訴求,以期至少贏得1-2年的過(guò)渡期。有關(guān)人士認(rèn)為,在相關(guān)利益方的反對(duì)下,目前仍存在CFDA對(duì)貼牌保健食品禁令“流產(chǎn)”可能性。
2016年6月29日,CFDA發(fā)布公告,給予特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品生產(chǎn)、銷售企業(yè)1年多過(guò)渡期?!侗=∈称纷?cè)與備案管理辦法》已于7月1日正式實(shí)施,要求國(guó)產(chǎn)保健食品的備案人應(yīng)當(dāng)是保健食品生產(chǎn)企業(yè),監(jiān)管部門對(duì)企業(yè)進(jìn)行備案管理監(jiān)督。或許CFDA會(huì)從備案產(chǎn)品嘗試“一帽一號(hào)”,而給予注冊(cè)產(chǎn)品一定過(guò)渡期,從而避免行業(yè)劇烈動(dòng)蕩。如果條例最終沒給企業(yè)緩沖期,企業(yè)短期內(nèi)無(wú)法轉(zhuǎn)型,就會(huì)被淘汰,國(guó)內(nèi)的保健食品市場(chǎng)將因此面臨洗牌。
治標(biāo)or治本?
那么,“一帽一號(hào)”究竟能否達(dá)CFDA所愿,從根本上解決消費(fèi)者關(guān)心的質(zhì)量問(wèn)題呢?筆者認(rèn)為保健食品嚴(yán)禁貼牌后,勢(shì)必將淘汰一批行業(yè)不規(guī)范企業(yè),國(guó)內(nèi)現(xiàn)有的保健食品批文過(guò)多、過(guò)亂的問(wèn)題會(huì)得以很大改觀,從而讓保健食品市場(chǎng)得到一定凈化。
但貼牌加工的模式已有多年,在行業(yè)內(nèi)得到普板共識(shí)。因?yàn)槟壳皣?guó)內(nèi)保健食品廠家仍然大多小、散、亂,眾多廠家無(wú)力既生產(chǎn)又銷售,與經(jīng)銷商已經(jīng)形成強(qiáng)大的利益共同體。如果“一帽一號(hào)”政策“一刀切”強(qiáng)行推行,貼牌生產(chǎn)企業(yè)絕對(duì)不會(huì)坐以待斃,或許會(huì)再回到以前全國(guó)招商的模式,“換湯不換藥”。
業(yè)內(nèi)有關(guān)人士告訴筆者:貼牌生產(chǎn)的保健食品并非都是劣質(zhì)產(chǎn)品,“一帽一號(hào)”的產(chǎn)品也并非都是優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。要從根本上解決質(zhì)量問(wèn)題,必須重視市場(chǎng)監(jiān)管,要有嚴(yán)格的產(chǎn)品檢測(cè),“而實(shí)際上,國(guó)內(nèi)許多省份監(jiān)管機(jī)構(gòu)連檢驗(yàn)設(shè)備都沒有”,長(zhǎng)此以往,即使實(shí)施“一帽一號(hào)”,將來(lái)市場(chǎng)上還會(huì)形成另一種魚龍混雜。