2019年9月8日,由我司主持的新食品原料申報專家論證會在北京廣西大廈成功舉辦。此次會議專家解答了企業(yè)在原料毒理、工藝及標準等方面的問題,深入論證了企業(yè)原料申報的可行性,解讀了新食品原料的政策導向及在申報評審過程中的常見問題,為企業(yè)指明了發(fā)展方向。
應邀參加此次論證會的專家均是新食品原料、保健食品的國家權威審評專家,會議上企業(yè)代表對該原料的開發(fā)、國內(nèi)外形勢以及發(fā)展困惑等做了詳細介紹,我公司項目總監(jiān)結合申報法規(guī)對企業(yè)提供的原料資料進行了梳理匯報并提出相關申報問題,各位專家進行了深入分析和討論,從原料的安全性、毒理學、營養(yǎng)學、工藝流程、成分分析、食用歷史等方面進行專業(yè)指導,分別發(fā)表了自己的意見和建議,并耐心細致的解答了相關問題。除了新食品原料申報的相關問題,還為企業(yè)提出了申請地標的思路,以解決企業(yè)目前的生產(chǎn)銷售困境;以及未來如何開發(fā)保健食品的建設性方案;還為企業(yè)分享了眾多的新食品原料、保健食品申報方面的最新動態(tài)。
經(jīng)過專家一下午的一系列論證解答,企業(yè)感受受益頗多,很感謝專家們給出的寶貴意見。我公司將繼續(xù)為企業(yè)提供優(yōu)異的新食品原料申報服務。
那么什么是新食品原料呢?筆者再給大家溫習一下新食品原料的定義。根據(jù)新食品原料安全性審查管理辦法,新食品原料應當具有食品原料的特性,符合應當有的營養(yǎng)要求,且無毒、無害,對人體健康不造成任何急性、亞急性、慢性或者其他潛在性危害。
符合上述要求且在我國無傳統(tǒng)食用習慣的以下物品屬于新食品原料的申報和受理范圍:
1)動物、植物和微生物;
2)從動物、植物和微生物中分離的成分;
3)食品成分的原有結構發(fā)生改變的;
4)其他新研制的食品原料。
根據(jù)《辦法》第六條,新食品原料申請材料應當包括以下內(nèi)容:
1)申請表;
2)新食品原料研制報告;
3)安全性評估報告;
4)生產(chǎn)工藝;
5)執(zhí)行的相關標準(包括安全要求、質(zhì)量規(guī)格、檢驗方法等);
6)標簽及說明書;
7)國內(nèi)外研究利用情況和相關安全性評估資料;
8)有助于評審的其他資料。
另附未啟封最小包裝的樣品1件或者原料30克。
安全性評估報告包括成分分析報告、衛(wèi)生學檢驗報告、毒理學評價報告、微生物耐藥性試驗報告和產(chǎn)毒能力試驗報告;以及由有資質(zhì)的風險評估技術機構出具安全性評估意見等。
申請新食品原料應該注意的一些關鍵點:
1、申報新食品原料當?shù)厥秤昧晳T證明很重要,并且食用歷史證明不同省份都可以。
2、原料切勿提及任何功效、療效;
3、安全性相關文獻可以參考國外數(shù)據(jù),國外的食用情況也可作為食用依據(jù);
4、原料來源要充足,資源可再生、可持續(xù),不能是瀕危資源;
5、要符合食品屬性,否則即使安全沒問題,也不會批準。
根據(jù)我們多年的申報經(jīng)驗,有地方特色的、食用歷史悠久的原料在申報時難度相對較小,如果企業(yè)能夠協(xié)調(diào)爭取當?shù)卣С?,充分與地方省市的衛(wèi)生部門合作,則會大大加快申報進程。
總之,新食品原料的申報必須準備充分,確保資料完整,但也有一定的技巧,可以降低申報成本,縮短申報周期(申報經(jīng)驗及技巧可見我司之前發(fā)布的文章)。歡迎申報企業(yè)來電與我們詳細交流,我們會對申報的新食品原料進行全面評估及分析,提供經(jīng)濟、可行、保障的申報方案。